Guilherme Jorgui
Quando o vice-presidente da República, Geraldo Alckmin (PSB), participou, em maio do ano passado, do pomposo anúncio de expansão das operações em Minas Gerais da Boston Scientific, empresa dos Estados Unidos da América (EUA), o discurso era de otimismo por avanços na área médica e na geração de empregos. O que os dirigentes da Boston e o próprio Alckmin, médico especializado em anestesiologia não esperavam, entretanto, é que menos de um ano depois os planos cairiam por terra.
Conforme O Fator apurou, a ausência de aval do governo americano à exportação das válvulas cardíacas produzidas pela companhia na fábrica sediada em Contagem, na Região Metropolitana de Belo Horizonte (RMBH), vai gerar o fechamento completo da unidade. A medida, que abrange inclusive os funcionários empregados antes da expansão, interromperá um investimento de cerca de R$ 120 milhões.
A ampliação das operações da Boston Scientific em Contagem estava atrelada à liberação, por parte da Food and Drug Administration (FDA), órgão dos EUA com atribuições semelhantes à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), das válvulas cardíaca chamada de “Acurate Neo” e “Acurate Prime”. O dispositivo é utilizado nos implantes da modalidade transcateter, que servem para melhorar o fluxo sanguíneo no coração.
A partir do aporte de R$ 120 milhões, a expectativa era triplicar a produção anual das válvulas cardíacas Acurate Neo e Acurate Prime, desenvolvidas na planta mineira, de 20 mil para 60 mil unidades por ano. No mundo médico, as cirurgias com válvulas do tipo da Acurate Neo são consideradas minimamente invasivas.
Projeções da Boston indicavam que, em três anos, o volume de exportações poderia alcançar R$ 780 milhões. A reboque do aumento na arrecadação, seria possível saltar, de 950 para 1,7 mil, o número de empregos gerados.
A cronologia do revés
O plano da Boston Scientific começou a dar sinais de problemas na semana passada, quando a própria empresa anunciou que não buscaria mais a aprovação para a importação da válvula Acurate Neo e Acurate Prime aos EUA ou a outros países. No comunicado que oficializa a decisão, a empresa fala em aumento dos “requisitos clínicos e regulatórios” para manter acesso a mercados globais e obter novas autorizações.
Após o anúncio, a Boston até reconheceu a necessidade de cortar postos de trabalho, mas não especificou quando e onde.
Ao longo da apuração para este texto, O Fator descobriu que, na última-quarta-feira (28), os colaboradores da fábrica de Contagem foram comunicados do encerramento das atividades. Os funcionários foram orientados a aguardar, em casa, a fase de acerto e eventual realocação em filiais.
Conforme fontes ouvidas pela reportagem, uma pequena equipe permanece no local para realizar o descomissionamento da unidade — processo industrial que envolve a desativação e desmontagem de instalações e equipamentos após o fim da sua vida produtiva.
Reprovação da ‘Anvisa dos EUA’ e falhas técnicas
Em meio à espera da Boston por um aval da FDA, a revista científica “The Lancet” publicou um estudo sobre as válvulas Acurate Neo — financiado pela própria empresa. O trabalho monitorou 1,5 mil pacientes com estenose aórtica grave sintomática. A condição gera estreitamento da válvula da aorta, e interfere na adequada circulação cardíaca, gerando sintomas como dor no peito, falta de ar e fadiga.
Segundo os resultados do estudo da “The Lancet”, o grupo de pacientes que recebeu a válvula ACURATE neo2 apresentou taxas significativamente maiores de mortalidade, acidente vascular cerebral e retorno ao hospital em comparação com os grupos que receberam dispositivos das fabricantes concorrentes Edwards e Medtronic — responsáveis pelos modelos SAPIEN 3 e Evolut, consolidadas no mercado.
Não se trata de um mercado em expansão ou experimental. Pelo contrário: o segmento de válvulas cardíacas implantadas por cateter é considerado maduro e altamente competitivo. A avaliação é do próprio CEO da Boston Scientific, Mike Mahoney, em recente encontro com investidores
Diferentemente das válvulas convencionais, que exigem cirurgia de tórax aberto, dispositivos do tipo são implantadas por meio de cateteres introduzidos por meio de uma pequena punção no vaso sanguíneo.
O site The Minnesota Star Tribune registrou decepção de Mahoney com a interrupção da produção da válvula Acurate Neo.
“Nós realmente tentamos, mas é a decisão certa com base nos requisitos mais rigorosos que as agências reguladoras nos pediram para cumprir na União Europeia para manter o produto no mercado. E não havia um caminho claro que fizesse sentido nos Estados Unidos”, afirmou, durante a 41ª Conferência Anual de Decisões Estratégicas da Bernstein, realizada na última quarta-feira (28).
Em resposta a O Fator, a assessoria de comunicação da Boston Scientific no Brasil confirmou a paralisação do processo produtivo.
“Em 28 de maio de 2025, a Boston Scientific anunciou a descontinuação das vendas globais dos Sistemas de Válvula Aórtica ACURATE neo2e ACURATE Prime. Embora os dados continuem apoiando o desempenho do sistema de válvula ACURATE quando as instruções otimizadas de uso do produto são seguidas, essa decisão foi tomada com base em discussões recentes com órgãos reguladores, que resultaram em exigências clínicas e regulatórias mais rigorosas para manter aprovações em mercados globais e obter aprovação em novos mercados. Portanto, as atividades comerciais, clínicas, de pesquisa e desenvolvimento e de fabricação relacionadas serão encerradas”.
